「可以啊！我看一下样品！」

    「就是这个。」高风把带球囊的原位开窗器递了过去，「能做吗?」

    「可以！」赵北辰仔细看了一下图纸和材料说明後道，「你们要生产多少？」

    「先要50套。」

    「什麽？50套？」他脸上原本欣喜的神情顿时消失了。

    「还没过审批呢，这50套是用来做临床实验的。」高风解释道。

    「你另寻高明吧。」赵北辰丧气道，「活太小了，不接。」

    高风不由愣了一下，歪日，你媳妇都跟别人跑了，还这麽挑呢。

    「也不是我不想接，主要是现在工资都发不下来了，活太小的话没人愿意干。」赵北辰解释道，「我..马上要破产了...」

    「节哀。」高风说完转头便走，他又给朱教授打了个电话。

    「那还真不好办呢，明鑫医疗算是这一块综合生产能力较强的了。」朱教授感觉事情有点难办，「不行，你去衡达那边去问问吧。」

    高风带着王高义马不停蹄地跑了几个地方，最後又返回到了明鑫医疗器械有限公司。「不是说了吗，接不了。」赵北辰半躺在沙发上半死不活道，「另寻高明吧！」

    「赵总，你这公司卖不卖？」

    「啥玩意？！！！」

    会议室落地窗外是产业园规整的厂房，桌前两方人马气氛略微紧绷。高风坐在主客位，手边平放着原位开窗器成品样机，还有一沓专利证书、临床验证报告。

    明鑫医疗器械有限公司是省内具备三类介入器械生产资质的企业，这家厂子手握合规生产牌照、无菌生产线与 13485质量体系认证，平日里靠着代工低端耗材营生，有心冲刺高端介入器械，却始终拿不出核心技术。

    高风仔细想了一下，器械临床验证过关後，终究要投入生产，要麽挂靠外来厂商代工，但这样免不了受制於人。

    正好赵北辰的老婆跟人跑了，又濒临破产，这简直是天作之合。

    「高总，我瞧您也是个外行，医疗器械这行的水可深着呢。不说生产，就是市场恐怕您也搞不明白。」赵北辰道。

    「我们厂子设备齐全、资质完备，您不如投一笔钱进来，把专利授权给我们，量产後由我们来销售，按比例给你分成，这样省心又稳妥。」

    「高端介入器械生产门槛极高，无菌加工、精密金属切削、一次性封装工艺，样样都烧钱耗精力。你一个外行，根本不懂产业流程，授权合作是最优选择，免技术白白搁置。」身旁明鑫医疗的生产部门的负责人也顺势附和道。

    「的确是个问题。」高风看了一下对方後道，「这样吧，到时候你留下来，工资给你涨20%。」

    「谢谢高总！」........赵北辰。

    ：

    授权拆分技术，等於把命脉交到旁人手里，後续产能调配、工艺改动、供货价格，全都无法自主，没办法按照临床需求持续叠代优化，这样的合作，高风根本不会考虑。

    「其他的也不用说太多，我计划全资收购明鑫医疗。」

    一时间坐在对面的赵北辰有点犹豫。

    「高总，您是认真的吗？我们工厂生产线、场地、资质全套齐备，估值不菲，你...有这个财力吗？」赵北辰看着高风那张年轻的脸庞犹豫道，「不是我泼冷水，收购医疗器械企业，还要走完法律尽调、监管备案、股权变更一系列流程，绝非您想的那麽简单。」

    「赵总要是同意，我会找专门的谈判团队过来。」高风道。

    「你容我再想想...」一时间赵北辰不知如何是好。

    「明鑫医疗没有核心技术支撑，只能一直做低端代工，早晚也会被被行业淘汰。」高风分析道，「而且目前这个状况，我觉赵总好像没有什麽好犹豫的。」

    此话一出，赵北辰有点颓然，他好像并没有什麽讨价还价的资本。

    接下来几日，法务、财务团队同步开展调查，核验工厂生产资质、产权归属与合规记录，流程有条不紊推进。

    几番磋商博弈，收购协议正式敲定签字。手握生产资质的明鑫医疗，最终归入高风麾下。

    「你这生意是越做越大了！」范英杰感慨道。

    「你呢？还在给大妈大爷做法律谘询吗？」高风问道。

    「滚！别以为让我挣点钱就可以肆意侮辱我！」

    「还想着聘你当我们公司的法务呢，既然这样...」

    「高总！高总！」范英杰紧紧地拉住了高风的胳膊，「我这人最喜欢被人侮辱了！」

    ........

    明鑫医疗说大不大，说小不小，加起来共有200多名员工，其中光是销售就占了一半，是一家典型的重市场不重研发的低端医疗公司。

    公司目前最主要的产品是一次性精密无菌注射器、口罩、一次性使用的胸腹腔穿刺包。

    「注射器、口罩生产线可以全砍了。」高风指示道，「至於这麽多销售....」

    「这些销售大多都只拿个1000块钱的底薪，其他的按销售额拿提成，他们根本不算公司的正式员工。」王高义解释道，「我建议留几个人，其他的不再合作。」

    距离带球囊的原位开窗器进入临床估计还要很长的时间，他觉没必要花钱养这麽多人。「财务、後勤这些全部都要换！」

    「生产线那块我再熟悉一下，有能力的保留，关系户全部走人！」

    「你看着办吧。」高风不愿意操心太多了，「忙不过来的话可以喊贾彩妍来帮忙，小姑娘看着挺机灵的，也愿意操心。」

    ：

    很多年後，已经成为贾总的贾彩妍正对着新人感慨。

    「要不是高总赏识，我或许还在某家县医院当医生呢。」

    「当然了，当医生也没有什麽不好的，人间大爱，救死扶伤...」

    「但毕竟医疗器械的市场更加宽阔、远大嘛，不然我也开不上奔驰，住不上5层大别墅...当然了，这些也不重要。」

    ......

    王高义带着贾彩妍花了半个月的时间总算是把明鑫医疗给理顺了，毕竟公司不算很大，除了生产线上的老人，其他的几乎全被推倒重来，没那麽错综复杂。

    厂房车间里，崭新的生产模具调试完毕，一次性原位开窗器正式投入试产。

    高风站在生产线旁，看着一枚枚精密器械完成无菌封装，心里很满意。是时候进行下一步的行动了。

    一附院，心脏大血管外科科主任办公室

    「」」小」说」唯一「网」址」：「」」」.」」」」」」」.」」」，站「长有且只「有这一个网「站，其它网「站随「时断「更。

    「高风，我理解你的创新热情。但主动脉弓部夹层原位开窗，是国内心外领域的天花板难题。传统体外开窗耗时长、误差大、极易内漏，术中死亡率高达 17%。」科室主任齐峰眉头紧锁，语气严肃地开口道，「你这个开窗器，没有任何实验数据支撑，没有合规检测报告，连临床准入的第一步门槛都碰不到....」

    「我怕你惹上麻烦啊！」

    齐峰主任是真没想到高风能这麽快折腾出来东西，他有点慌。

    高风对他的反应不以为意，他拿起自己的原位开窗器，指尖抚过精密的纹路。

    「齐主任，进口开窗器械最大的弊病，是针头钝、开孔不可控、支撑力不足，极易撕裂脆弱的主动脉内膜，这也是高并发症的核心原因。」

    「这款带球囊的原位开窗器，优化了三棱针尖角度，采用自锁式限位结构，开孔直径精准可控在 2–8毫米，零偏移、零撕裂，全程腔内原位操作，无需中转开胸，手术时长直接缩短 40%。」

    「数据呢？实验证据呢？没有这些，大家谁会信啊！」一旁的刘超主任也开了口，「而且三类介入医疗器械，必须过动物实验、伦理审查、药监局临床试验审批，全套流程走下来最少两年，这期间要投入多少？你耗起吗？」

    这是行业铁规，也是默认的门槛。

    「流程我早就摸清了，所有前置准备基本上都弄的差不多了。」高风笑着道。收购明鑫医疗器械公司的好处显现出来了，他们很清楚创新医疗器械优先审批、应急临床应用的所有合规绿色通道，落地布局早已全面铺开。

    「你想怎麽做？」眼见他自信满满，齐峰主任也不再泼冷水，尽管心里仍不看好，但他愿意陪着折腾。

    「先通过临床前验证。」高风道。

    接下来的半个月，齐峰陪着高风又去了京城。

    在孙教授的介绍下，明鑫医疗对接了一家京城医院的动物实验中心，正式启动了正规临床前验证。

    ：

    猪主动脉模拟实验、离体血管爆破实验、上万次开合疲劳测试，全套三类医疗器械临床前标准流程数据全程公开记录。

    实验室监测数据实时公示：开孔零内膜撕裂、支架零移位、术中零大出血风险，手术适配率 100%。

    其所有参数全面碾压进口的十几万顶级开窗器械。

    别说齐峰主任了，就连给孙教授也表达了惊讶：「这个器械的稳定性、精准度、安全性，全部超越进口产品...不可思议啊...」

    「你这数据没造假吧？！」

    ..........可是单纯的动物实验没用！

    动物和人体解剖结构不同，过不了伦理审查、拿不到总局临床试验批件，终究上不了临床，就是白费功夫！

    齐峰主任很担心繁琐的官方审批流程，会彻底卡死高风。

    可他不知道，《医疗器械监督管理条例》规定：创新三类医疗器械，可走优先审批通道；危及生命、暂无有效诊疗手段的紧急病例，可通过伦理特批，启动 mpanat （同情临床应用）。

    这是大部分医生都不熟悉的规则漏洞。

    验证数据出炉的第九天，一附院急诊科推送来一台濒死级高危手术。

    52岁男性患者，急性 tanf b型主动脉夹层，弓部破口畸形，且合并三支分支血管异位。

    别说齐主任，就是高风看了也直摇头。

    即便是再牛逼的医生遇到这样血管变异的患者也是白瞎，常规介入方案完全无解，体外开窗风险极高，一旦出现内漏、血管撕裂，术中必死。

    中转开胸的话，患者基础极差，耐受不住体外循环，死亡率无限逼近 100%。

    齐峰主任跟家属谈了一下，建议他们尽早买衣服。

    「买...买衣服？」一个有点迷糊家属愣了一下，「买什麽衣服？」「寿衣，医院附近就有卖的。」齐峰主任道。

    人死之後，身体会逐渐僵硬，关节完全掰不动，硬穿易弄破皮肤、扯坏衣物。

    要趁新鲜赶紧穿！

    「不是...！现在怎麽就扯到寿衣了？！」家属急了，「不能再抢救一下吗？！」

    「手术的死亡率太高了...花费也很大……」

    家属当场就崩溃了，开始跪地哭求，走廊里面顿时哭声凄厉。

    齐峰主任面色难看，作为医生，这个时候心中的无力可想而知。

    ：

    就在这个时候，高风冲着他招了招手。

    「怎麽了？」

    「这台手术，可以试试。」高风道，「就用我的原位开窗器！」

    「你没开玩笑吧？」齐峰主任脱口而出。「动物实验的效果你也看到了，我觉值一试。」高风的语气很笃定，「总不能眼睁睁地看着患者死吧。」

    此话一出，齐峰主任沉默了，倒是一旁的刘超主任急了。

    「我反对！这是人命关天的大手术，不是动物实验！正规审批没下来，你的器械就是三无产品，敢用就是非法行医！出了事，你的大好前途不要了？！」

    「不行！这样绝对不行！」

    几个心脏大血管外科的医生也纷纷劝阻。

    「高处长，可不能冲动啊！这病人的情况太差了，万一.....你只会身败名裂。」

    「是啊，只要按部就班，你未来前途一片大好，何必...」

    「就是！咱不要给自己找麻烦。」

    「患者的确是可怜，但是吧....是吧？...」

    高风没有解释，而是拿出了一叠早已备好的文件，当众摊开。

    「什麽东西？」齐峰主任诧异道。

    「合规的法律文书。」高风笑着道。「第一，全套动物实验、性能检测报告齐全，安全性、有效性经权威机构认证。第二，已通过本院伦理委员会创新器械紧急临床应用审查。第三，明鑫医疗已向省药监局完成临床试验前置备案，符合三类医疗器械应急使用全部规范。」

    ：